药品检查及药品 GMP 飞行检查案例深入研究专题培训班

近几年来，CFDA 关于药物的审评审批社会制度在大大地展开着改变以适应迈向发展的要求，同时，在中国加入 ICH 不久，国际上的药物技术开发和投入生产社会制度，也在向着 ICH 及西方基准靠拢，从 QbR（调查结果式审评）到彩排核查，药物注册相关基准赞同会日渐高。一般来说应地，药物检验和飞检，也在大大地随着改变，等等，成了中国医药跨国公司面临的重大瓶颈，急只能找到答案。为此，本次大学本科训练从新条文下药物检验和飞检条文改变的大趋势抵达，统计分析编订了近几年来国际上外检验的观察项，参考概述药物飞检的流程和要求，相信对于国际上各药厂高层、审核执法人员、QA 执法人员、投入生产执法人员等都会极度有帮助。为此，本单位定于 2017 年 12 月 15 日至 17 日广州市举办「2017 药物检验及药物 GMP 飞行器检验案例研究栏目大学本科训练班」。现将有关事项通知如下：一、决议安排 大学本科训练时间：2017 年 12 月 15 日至 17 日（15 日5台报到)大学本科训练目的地：广州市 (具体目的地直接发给报名执法人员)二、研习主讲老师 研习专家: 李老师 国家级资深检验员、四组长 国际上展开飞检数十次。同时任职国家海外检验员。李老师自参加管理工作以来，展开起草了很多前提、条文，长处。 协会特聘讲师。三、与会代表；也 受雇药物投入生产、研究与系统设计的化工跨国公司相关大学本科执法人员；药物投入生产跨国公司负责厂房、军事设施、设备的工程技术执法人员及管理执法人员、质量管理执法人员、验证执法人员、投入生产部门负责人、车间主任及有关技术执法人员，投入生产跨国公司质量负责人。药监系统相关执法人员。四、决议说明 1、理论讲解, 实例研究, 栏目讲授, 互动答疑 2、主讲嘉宾之外为行业内资深专家，欢迎来电讨论 3、完成全部大学本科训练课程者由协会颁发大学本科训练特许 4、跨国公司只能 GMP 内训和个人兴趣，恳请与会务四组联系 五、决议额度 会务费：2200 元/人（额度含会务费、资料费、文凭特许等）。食宿统一安排，额度为重 六、未公开 联系 人: 谭老师 智能手机/微信：13810091737 电话/电邮：010-81312217 电子邮箱：597154748@qq.com

出版人：决议君