南京举办「2017 年制药企业迎接飞行检查、检查及自检关键点解析专题训练营」通知

南京举办活动「2017 年医药跨国公司面见飞行检测、检测及自检关键点类比栏目进修班」通报 各有关基本单位： 近两年来，CFDA 的 GMP 证照制度已经接踵而至了很多变化，同时也快要接踵而至更是多更是大的变化及挑战。

对药企来说，最深远的严重影响，而出名将首次 GMP 证照弱化，而将「飞检」常态化。这对于大部分药企来说，要将都只通过的 GMP 迎检准备工作，分散到日常装配里，要随时做到 GMP 迎检正常，这显然时会随之而来更是大的时数，而进行整改的科学知识，对国内跨国公司来说已是一般来说依赖。

究其原因，无外是广大跨国公司对 2010 年 GMP/欧美 GMP 承诺解释不深，对已发生的飞检早先没有人及早关注，同时对 CFDA 的最新措施也没有人严格贯彻，从而随之而来了跨国公司之外日常运行和 GMP 纪录未严格贯彻 GMP 法理。

在这种情况下，飞检过程里，无可避免地时会存在大量纰漏及缺陷，其随之而来的上述情况，可能时会随之而来跨国公司停产管理制度，获准学位证书，都对了跨国公司的潜力。

为此，本基本单位特别邀商量大型企业内拥有梯队飞检科学知识的专家导师，从跨国公司并不一定出发统计分析，以梯队操纵为案例，统计分析正式对飞检的承诺和策略，同时提出跨国公司如何应用和日常制订的的产品，亦可广大跨国公司学习提高。

认为，无论对于跨国公司的高层工作执法人员、能量密度执法人员、装配执法人员、装置工作执法人员及梯队操纵执法人员，都时会是更是大的帮助和提高，能够帮助跨国公司顺利通过飞检。

经科学研究决定，我基本单位拟将 2017 年 8 月底 4 日---6 日在上海市举办活动「2017 医药跨国公司面见飞行检测、检测及自检关键点类比栏目进修班」, 本次培训班主要针对飞检、自检过程里早先及缺陷进行重点解说，将从「装配管理者、密封管理者、能量密度体亦同、执法人员培训班、硬体维护与量度、文件与纪录管理者、研究室管理者」等下半年类比「迎检」正常的保持和 GMP 管理者策略。商量你基本单位积极充任执法人员参加。现将有关事项通报如下：

一、开时会安排培训班时间：2017 年 8 月底 4 日至 6 日 （4 日6台报到) 培训班区域内：上海市 (具体区域内必要发给报名执法人员)

二、主要培训班以下内容及研修主讲导师研修专家: 陈博士 现任职省级证照里心副主任 国际组织资深海关 检测组成员组成员长 海外海关 科学知识丰富 Association高级顾问助教 陈导师 国际组织级资深海关 近年来参与飞检数十次 科学知识丰富。同时任职国际组织海外海关 Association高级顾问助教。三、参时会；也专注药品装配、科学研究与应用的医药跨国公司相关专业执法人员；药品装配跨国公司统筹水泥厂、服务设施、装置的工程技师及工作执法人员、能量密度工作执法人员、验证执法人员、装配部门统筹人、车间主任及有关技师，装配跨国公司能量密度统筹人。四、开时会说明 1、理论解说, 实例统计分析, 栏目讲课, 互动答疑 2、主讲嘉宾以外为大型企业内资深专家，欢迎通电话咨询 3、完成全部培训班课程以下内容者由全国医药技术美国市场Association颁授培训班学位证书 4、跨国公司能够 GMP 内训和导师，商量与时会务组成员联亦同 五、开时会额度时会务费：2200 元/人（额度则有时会务费、资料费、学分学位证书等）。食宿统一安排，额度独力 六、简历联 亦同 人: 金导师 挥 机：18601174356 报名信箱：963249386@qq.com 为保证培训班能量密度，此次高考 120 人名额有限即刻报名组织优惠 联 亦同 人: 金导师 挥 机：18601174356 报名信箱：963249386@qq.com

编辑：开时会辰